
La qualité est la fondation sur laquelle DRAXIS Pharma a bâti sa réputation. Nous nous conformons aux Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) ou nous les dépassons. Nous continuons d'investir dans nos ressources humaines, dans nos procédés et dans notre équipement pour nous assurer de demeurer un chef de file de l'industrie.
Le service du contrôle de la qualité effectue les test sur les produits et les matériaux, la surveillance environnementale, la validation des méthodes analytiques et les études de stabilité. Ce service bénéficie du soutien de nos laboratoires internes d'analyse en chimie et en microbiologie.
Le service de l'assurance qualité est responsable de la documentation des lots, des procédures opératoires normalisées, des spécifications et des libérations des composants et produits et de l'administration de la formation des employés et du contrôle des changements.
Le service de la validation veille à l'application et au maintien des normes en ce qui concerne la qualification de l'équipement (IQ/OQ/PQ), la validation des systèmes informatisés, la validation des procédés et des méthodes de nettoyage.
Le service des affaires réglementaires offre un soutien à nos clients dans la préparation et la présentation des documents réglementaires à déposer et assure le respect des exigences réglementaires internes de l'entreprise.